岸田　正人Masato Kishida

中枢神経障害や遺伝性代謝障害を中心とした希少疾患医療用医薬品のグローバル事業展開を複数、プロジェクトリーダーとしてコーディネート＆ファシリテートした経験、およびEUのグローバル開発拠点会社と米国＆ブラジルの現地開発会社と東南アジアの現地事業地域拠点会社の立上げをリードした経験を持ちます。 グローバルレベルの事業展開は、グローバル全体を俯瞰したトータルの事業方針策定に始まり、個別の国/リージョン事業戦略とポートフォリオ戦略に落とし込み、選定参入国・リージョンでの開発戦略策定といった計画・戦略練り上げフェーズでビッグピクチャーを描き、次に実務的な各国開発会社設立と開発組織の構築、薬事申請（HTAドシエ申請を含む）のロードマップおよびアクション工程表作成、販売提携先の選定を含むサプライチェーン構築のシナリオ作成と業者選定といったインプルメンテーションフェーズで具現化していくプロセスと定義しており、この過程の全体管理と推進を支援します。 特に、欧米の薬事当局等との各ステップでの交渉では、現地の各専門のエキスパート人脈を駆使し、最適な当局合意を目指したサポートをします。 希少疾患薬の場合、事業規模が小さいため、出口戦略の検討を柔軟にすることが推奨され、多様な選択肢を視野に入れて最終ゴール設定をすることが望まれます。

渡辺　伸一Shinichi Watanabe

WNW特許事務所

京都大学理学部卒、同大学院化学専攻修士課程修了。2003年弁理士登録。2017年度日本弁理士会副会長。国内外の製薬企業等を顧客とし、主にライフサイエンス分野における特許権の取得に15年以上にわたり携わってきた。国内では特にスタートアップ企業、大学等の支援に力を入れており、産学連携分野の経験も豊富。また、インターネット、ソフトウェア関連の発明の権利化にも携わっており、第2種情報処理、オラクルマスターブロンズといった資格も有している。昨今は特に人工知能分野にも注目しており、JDLA Deep Learning for ENGINEER 2021 #1を取得。ライフサイエンスとIT、AIの融合分野の支援にも取り組んでいる。

小池　晨Shin Koike

Smith, Gambrell & Russell, LLP
弁護士

2016年に弁護士登録後、長島・大野・常松法律事務所に所属し、製薬企業・ヘルスケア関連企業に対して法的アドバイスを行う。また、2021 年から 2023 年まで、厚生労働省大臣官房に出向し、様々な重要政策の立案等に関与。2024 年から 2025 年には Stanford Law School の LL.M.を修了するとともに、同校に設置されたThe Center for Law and the Biosciences の Student Fellow として採用され、研究活動にも従事。2025年から現在にかけてSmith, Gambrell & Russell, LLPに所属し、Visiting Attorneyとして米国における法規制についてもアドバイスを行う。主要著作として、The Legal 500: 1st Edition Life Sciences Country Comparative Guide –Japan（共著、Legalease Ltd、2024 年）など。

上村　孝Takashi Kamimura

合同会社HADOH　代表社員

東京工業大学（現在、東京科学大学） 生命化学専攻博士課程修了。帝人ファーマに入社し､創薬研究、研究企画、知財管理、事業開発部門を経て取締役に就任。グローバル企業への創薬プロジェクトの早期提携を達成した。退任後、創薬ベンチャーを創業者メンバーとして創設して、７年でグロース市場での上場を達成した。これまでの40年にわたる経験に基づき、現在､仲間とコンサルティング会社において､国内外の製薬企業およびバイオベンチャーやアカデミアに対して､創薬研究戦略の構築ならびに事業開発･知財戦略など幅広くハンズオン支援を行っている。特に、ベンチャー、そして、製薬企業の両サイドで実務を行っていた経験をベースに有益なアドバイスと具体的な行動プランの提案を心懸けている。

嶽北　和宏Kazuhiro Takekita

株式会社Hyperion Drug Discovery　代表取締役社長

独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）生物系審査第二部にて再生医療・生物由来医療機器の審査を担当。厚生労働省医政局研究開発振興課にて厚労科研費、ヒト幹細胞臨床研究、先進医療等の業務を行う。その後、PMDA 再生医療製品等審査部で主任として再生医療審査のリーダーを務めるとともに2014年の薬事法改正作業を担当し、再生医療等製品の規制整備を行う。2017年８月より大阪大学大学院医学系研究科心臓血管外科の特任講師、2019年５月より重症下肢虚血治療共同研究講座の特任准教授としてヒト多能性幹細胞加工製品をはじめさまざまな医療製品の開発に従事。2020年６月に再生医療等製品の開発を目的とした(株)Hyperion Drug Discoveryを立ち上げ代表取締役に就任。