多治見　政臣Masaomi Tajimi

メドコン多治見　代表
神戸大学　客員教授

国立大学獣医学科卒業後、同大学院で博士号取得。大手外資系製薬会社2社での創薬研究を経て、国内創薬スタートアップでは臨床開発担当部長として日欧米の開発を統括。その後、大手外資系製薬会社にてオンコロジー領域の医学専門家として多数の第1相・第3相試験に参画し、開発戦略・承認申請・当局対応をリードした。2024年末に独立しメドコン多治見を設立、神戸大学客員教授も兼務。現在は国内バイオベンチャー・製薬企業の創薬研究・臨床開発・メディカルアフェアーズへのコンサルティングに従事している。 創薬研究出身の強みを活かし、非臨床から臨床までのデータを横断的に評価するTranslational Researchの視点を持ちつつ、臨床開発の実務と戦略立案を一貫して担える点が特徴。MEDISOでは、相談者の技術背景を迅速に把握し、臨床・薬事・研究・市場性の観点から優先課題を整理するとともに、PMDA相談同行など実務的なフォローを通じて、ベンチャー・アカデミアの前進を支援する。

谷　敍孝Nobutaka Tani

NPO法人 ジャパン・オルガノイド・レポジトリ 理事長
コンサルタント （ライフサイエンス領域での新規事業）

東京大学工学系大学院修士卒（合成化学）。株式会社カネカにて血液浄化システムや心臓・脳カテーテルなどの医療機器の研究開発と事業立ち上げを主導。のちライフサイエンスRDセンター長としてバイオ医薬を含むライフサイエンス全般のRDに関与するとともに、DDSなどの医療系ベンチャー企業への出資や合弁事業設立を実施。その後JSR株式会社へ移り、JSRライフサイエンス社を設立して初代社長としてM&Aを含むライフサイエンス事業の立ち上げを主導。オープンイノベーションの一環としてCVCを設立し、国内外のベンチャー企業への出資や買収を行い、出資先企業の社長なども歴任。

小林　基博Motohiro Kobayashi

山梨大学医学部附属病院臨床研究連携推進部　特任准教授

30年以上、製薬会社で基礎研究から臨床開発、ライセンス活動及び薬事監査の実務経験を持つ。その後、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）審査マネジメント部イノベーション実用化支援・戦略相談課にて、テクニカルエキスパートとしてアカデミア、ベンチャー企業に対する薬事相談対応業務（特に、再生医療等製品及び医薬品）に従事した。現在は大学の臨床研究支援部門で、医師主導治験及び臨床研究の支援業務を行う。PMDAと数多くの事前面談、対面助言を経験。国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）の公募研究開発課題（シーズC等）に向けた申請支援も経験。特に、再生医療等製品の開発（品質・非臨床を含む）について、きめ細かいサポートが可能。

馰谷　剛志Takeshi komatani

製薬医学認定士/博士（薬学）/法務修士/弁理士
神戸大学大学院科学技術イノベーション研究科　客員教授
同志社大学　客員教授

東京大学大学院薬学系博士後期課程修了（博士（薬学）、薬剤師）、慶應義塾大学大学院法務研究科修士課程修了(LLM、グローバル法務修士）。弁理士（付記）。スイスRoche前臨床部で4年間基礎研究に従事。臨床・薬事のEU認証のPharmaTrain修了、製薬医学認定士。Boston大/阪大提供の技術商業化プログラムG-Tec修了。特許法律事務所にて権利化・権利行使（ライセンス・訴訟等）に関し欧米の大企業/StartUpへ知財実務サービスを提供。国内でも大企業の他、StartUpも積極的に支援。知財アナリストの視点から、グローバル対応可能な知財ポートフォリオ・戦略、事業戦略、総合的R&D戦略を提案する。2021年4月より神戸大学、2023年4月から同志社大学にそれぞれ客員教授として就任。2023年6月よりAIPPI JAPAN理事。

梶山　博行Hiroyuki Kajiyama

京都大学薬学部卒業。田辺三菱製薬にて医薬品の研究開発に従事。主に臨床開発に関する業務を担当した。2016年より医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部にてレギュラトリーサイエンス戦略相談のテクニカルエキスパートとして、主としてアカデミア及びベンチャー企業を対象に医薬品、医療機器、再生医療等製品の相談業務に従事した。