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厚生労働省

相談申込みについて
サポーターの紹介
今月のホットトピック

2026年8月8日(土)~2026年8月17日(月)は、休業とさせていただきます。
この期間中にお受けしたお問い合せ・ご相談の申込みについては、休業明けに対応させていただきます。
何卒ご了承のほどお願いいたします。

INFORMATION

MEDISO

2026.07.28【〆切延長:8/5(水)まで】MEDISO Medical Device Acceleration program 「MedTech BOOT」プログラム公募のご案内

公募

2026.07.27MEDISOセミナーシリーズ~医療系ベンチャーの壁を超える~
vol.25. 事業計画編:その経営者はどこから?経営人材マッチングの最前線

イベント

2026.06.22JHVS Venture Awards 2026公募開始のご案内

公募

2026.07.01Event Report / 開催報告
MEDISO Direct Flight - San Diego Biotech Week Program Pitch @ RESI, supported by KBIC

レポート

2026.07.01MEDISOセミナーシリーズ~医療系ベンチャーの壁を超える~
vol.24. 資金調達編:VCによる起業支援、カンパニークリエーションの最前線

ニュース

2026.06.04MEDISOセミナーシリーズ~医療系ベンチャーの壁を超える~
vol.23. 資金調達編:スタートアップこそ知っておくべき!ベンチャーキャピタルの実務を学ぶ

ニュース

2026.04.15Japan Biotech Showcase & Symposium 2026 開催報告

レポート

2025.11.14JHVS2025 SHOWCASE アーカイブ公開のお知らせ

イベント

政府支援中核機関

2026.05.12公的支援機関による医療系ベンチャー・アカデミア支援:今月のホットトピック

その他

2026.07.27「創薬ベンチャーエコシステム強化事業(創薬ベンチャー公募)」に係る公募(第14回)

公募

2026.07.22令和8年度「医療国際展開相談事業(医療機器分野)」のご相談サービス

その他

2026.07.17ゲノム新時代シンポジウム

イベント

2026.07.15PMDA 広報誌『PMDA Updates』No.2発行のご案内

その他

2026.07.07BIO-Europe 2026(ドイツ・ケルン)参加企業募集開始のお知らせ

イベント

2026.06.25【公募予告】AMED創薬支援推進事業・希少疾病用医薬品指定前実用化支援事業 令和9年度公募

公募

2026.06.15【一般参加募集】国内最大級ピッチイベント HVC KYOTO 2026 - ヘルスケア分野のスタートアップ20社が京都に集結!

公募

その他

2026.07.27東京科学大学 2026年度「アントレプレナー育成プログラム」受講者募集(入門コース・標準コース)

イベント

2026.06.23Financial Strategies for Early-Stage Biotech Companies

イベント

2026.06.22東京科学大学 2026年度「医療DXイノベーション人材育成プログラム」受講者募集

イベント

2026.06.18令和8年度 がん領域 臨床ニーズマッチング会・交流会

イベント

2026.06.18令和8年度 医療機器開発イノベーション人材育成プログラム(MID10)

公募

2026.06.16多摩ものづくりスタートアップ起業家育成事業

公募

2026.06.09【慶應義塾スタートアップ推進拠点】 大学発医療系スタートアップ支援プログラム 令和8年度シーズS2公募開始のお知らせ

公募

2026.06.05第9回日本医療研究開発大賞公募のご案内

公募

MEDISOとはメディソ

メディソは、医療系ベンチャー・トータルサポート事業の総合ポータルサイトです。
医薬品・医療機器・再生医療等製品の実用化を目指している
個人を含めたベンチャー、アカデミア等をご支援致します。
ベンチャートータルサポート事業について

医療系ベンチャー・
トータルサポート事業について

医療系ベンチャー・トータルサポート事業とは、実用化に向けた課題を抱えた医療系ベンチャー企業、アカデミア等と、その解決のためのアドバイスを行う専門家(サポーター※)をマッチングし、研究開発の段階から、臨床現場での実用・保険適用、グローバル市場への進出・普及までを総合的・俯瞰的に見据えた上で、各段階に応じたきめ細かな相談・支援を行う事業です。
※サポーターとは、法規制対応、マーケティング、事業計画、資金調達、経営戦略、知財戦略、国際展開等の各分野の専門家です。

当サイトは、厚生労働省委託「医療系ベンチャー・トータルサポート事業」の一環として、厚生労働省医政局経済課の指示に基づき、受託者である株式会社三菱総合研究所が運営しております。

支援対象

薬機法の対象となる医薬品・医療機器・再生医療等製品、
新たな創薬技術や医療用マテリアル等の実用化を目指している
個人を含めたベンチャー、アカデミア等。

支援内容

薬機法の対象となる医薬品・医療機器・再生医療等製品の
実用化をご支援致します。
例)事業計画、資金調達、法規制対応等

無料相談・お問い合わせはこちら

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サポーターの紹介

登録されている主なサポーターを
紹介します(随時更新予定)。

芹生 卓Taku Seriu

株式会社セリウメディカルコンサルティング 代表取締役
APCER Life Sciences 上級顧問
一般社団法人医薬品開発能力促進機構 代表理事

領域

  • 医薬品
  • 再生医療等製品

分野

  • 法規制対応
  • 事業計画
  • 事業実施体制
  • その他

医師・医学博士。内科医として研鑽後、ドイツ・ウルム大学/ハイデルベルク大学で白血病臨床研究を主導。帰国後は日本シエーリング臨床開発部長、BMS執行役員、大塚製薬専務執行役員/取締役として新薬開発、メディカルアフェアーズ、薬事・安全性・品質保証を統括し、50品目超の治療薬・診断薬を開発から上市、市販後までリードした。オンコロジー、精神・神経、循環器・腎、感染症、希少疾患など幅広い領域で成果を挙げ、海外上市や適正使用推進にも貢献。
現在はセリウメディカルコンサルティング代表、APCER Life Sciences 上級顧問として、研究開発戦略、安全対策、組織力強化、新規事業立案等を支援。スタートアップには開発戦略、TPP作成、ピッチ準備を支援し、会社買収後の組織統合をリードして文化・人材・プロセスの融合を実現した実績を持つ。複数の大学で製薬医学教育を担い、日本初の教科書『製薬医学入門』編著者として人材育成にも寄与。臨床医としても活動し、「Learn Together, Grow Together」を信条に、日本の製薬力強化と革新的創薬に挑む人々を支える。

冨岡 穣Yutaka Tomioka

国立がん研究センター東病院 医療機器開発推進部門 特任研究員
株式会社ayumo Chief Regulatory Scientist
Atransen Technologies株式会社 取締役開発本部長

領域

  • 医療機器

分野

  • 法規制対応
  • 事業実施体制

博士(工学)。大学院を修了後、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)でキャリアをスタートし、医療機器審査、信頼性調査(信頼性基準適合性書面調査、医療機器GCP実地調査)に従事し、新医療機器を含む多様な医療機器の承認審査、相談業務、調査業務(信頼性調査)等の実務を担当。規制当局での10年の経験を基に日本発医療機器の開発支援を行うべく、国立がん研究センター東病院へ転職(2019年7月)。国立がん研究センター東病院においてアカデミア発、企業発の医療機器開発を支援。2025年末に国立がん研究センター東病院から常勤職を退職。2026年1月から株式会社ayumoに参画(現職)。株式会社ayumoでは規制対応チームを統括。2026年5月からAtransen Technologies株式会社に参画(現職)。現在、国立がん研究センター東病院、横浜市立大学、防衛医科大学校で非常勤職員としても活動する傍ら、複数のスタートアップ、製薬企業、医療機器メーカー、アカデミア、大田区町工場の支援を行っている。

山口 宏和Hirokazu Yamaguchi

STORIA法律事務所 弁護士

領域

  • 医療機器

分野

  • 法規制対応
  • 知財戦略

2018年にSTORIA法律事務所に入所後、多数のAIベンダーの顧問業務に従事。現在では、AI医療機器を開発するベンチャーその他医療系ベンチャーの顧客に対する支援が日常業務の多くを占めている。例示すると、AI医療機器を開発する過程でよく問題となる、(ⅰ)医療データ収集(個人情報保護法の規制、医療機関等との共同研究契約等の交渉)、(ⅱ)AI開発・ハードウェア製造(臨床研究法又は倫理指針規制、ハードウェアを伴う場合には「ものづくり」に関する契約交渉)、(ⅲ)承認申請(性能評価試験における医療データ利用等に関する規制等)、(ⅳ)サービス提供(広告規制、医療機器業公正競争規約等の景品規制、日々ベンダーに集積する医療データの利活用に対する個情法上の規制、サービス利用規約作成、販売代理店との取引契約交渉等)といった各フェーズにおける規制や契約交渉に関する事項についてサポートを行っている。AI法研究会・業法規制部会の医療チーム所属。

松永 昌之Masashi Matsunaga

Biospire株式会社 代表取締役

領域

  • 医薬品
  • 医療機器
  • 再生医療等製品

分野

  • マーケティング
  • 事業計画
  • 資金調達
  • 事業実施体制

英国政府直轄のHarwell Science & Innovation Campus (Oxford近郊)に拠点を置きながら、日本発のスタートアップ企業のグローバル化支援や、企業のオープンイノベーションの支援を行う専門化として、MEDISO事業においても複数年のサポートを実施。ライフサイエンス系事業の英国・欧州における臨床試験、規制、知財、ビジネス開発等の相談を受け付けております。また、グローバルスタンダードに基づくマーケティングや、投資家向けピッチの助言等を得意としております。

鮫島 正Tadashi Sameshima

セルスデック 代表

領域

  • 医療機器
  • 再生医療等製品

分野

  • 法規制対応
  • マーケティング
  • 事業計画
  • 事業実施体制

テルモ株式会社にて37年間、医療機器と再生医療等製品の製品開発や事業遂行に従事。基礎から承認取得までの研究開発に加えて、製品化後の生産、販売の事業組織マネジメントまで幅広く経験してきた。医療機器では、体外循環型、植込み型、輸血用などの製品開発を、また、再生医療等製品では、心不全治療用細胞シートの製品化を行った。これらの開発において、大学や研究機関との共同開発、企業間の連携、厚生労働省やPMDAとの協議、国の科学技術事業への参加、さらに、関連する業界団体の活動に参加しており、さまざまな開発段階に対して、現場目線での具体的な助言を行うことができる。 2021年にテルモを定年退職して、現職にてコンサルティングを実施している。

サポーターについての詳細

医療系ベンチャー
施策一覧

製薬企業、医療機器企業、再生医療等製品企業、またはベンチャー企業を対象とした公的機関等による施策を紹介致します。

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