2026.02.12他団体：イベント

【PMDA】【2/17 ハイブリッド開催】PMDAシンポジウム「二段階承認の実際」

多くのプログラム医療機器は機械学習を活用して開発され、医療機関が保有する既存の医用画像情報等（既存の診療情報）が活用されています。また、開発したプログラム医療機器の性能評価試験にも、既存の診療情報は積極的に活用されており、そういった情報を活用した性能評価試験成績に基づいた製造販売承認実績も増えつつあります。こういった背景を踏まえて、更なるプログラム医療機器の開発と既存の診療情報の活用の促進を目指すために、現状の課題を共有し、その課題解決に向けて議論するためのシンポジウム「二段階承認の実際」を開催することになりました。
皆様のご参加を心よりお待ち申し上げます。

シンポジウム後に情報交換会を行います。PMDAの審査員も参加しますので、是非現地でご参加ください。

同様のシンポジウムを、3月6日と3月19日にて実施いたします。参加登録については別途ご案内いたしますのでお待ちください。

開催日時	2026年2月17日（火）13:15-16:45　シンポジウム終了後、17時から情報交換会
申込締切日時	2026年2月13日（金）
会場	ハイブリッド開催 ■会場　AP虎ノ門11階（東京都港区西新橋1-6-15　日本酒造虎ノ門ビル（NS虎ノ門ビル）） ■定員　現地：70名、オンライン：300名
対象	医療機器の開発を考えている方／開発をしている方
主催・共催等	主催：PMDA
詳細URL	詳細はこちら
申込方法	電子メールにてお申込みください。詳細はウェブサイトをご覧ください。
お問合せ先	PMDA　SaMD×RWDシンポジウム事務局メールアドレス：samd-symposium[at]pmda.go.jp（[at]を@に直してください）