「医療系ベンチャー・トータルサポート事業」の総合ポータルサイト
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MEDISOとはメディソ
メディソは、医療系ベンチャー・トータルサポート事業の総合ポータルサイトです。
医薬品・医療機器・再生医療等製品の実用化を目指している
個人を含めたベンチャー、アカデミア等をご支援致します。
ベンチャートータルサポート事業について
医療系ベンチャー・
トータルサポート事業について
医療系ベンチャー・トータルサポート事業とは、実用化に向けた課題を抱えた医療系ベンチャー企業、アカデミア等と、その解決のためのアドバイスを行う専門家（サポーター※）をマッチングし、研究開発の段階から、臨床現場での実用・保険適用、グローバル市場への進出・普及までを総合的・俯瞰的に見据えた上で、各段階に応じたきめ細かな相談・支援を行う事業です。
※サポーターとは、法規制対応、マーケティング、事業計画、資金調達、経営戦略、知財戦略、国際展開等の各分野の専門家です。
当サイトは、厚生労働省委託「医療系ベンチャー・トータルサポート事業」の一環として、厚生労働省医政局経済課の指示に基づき、受託者である株式会社三菱総合研究所が運営しております。
支援対象
薬機法の対象となる医薬品・医療機器・再生医療等製品、
新たな創薬技術や医療用マテリアル等の実用化を目指している
個人を含めたベンチャー、アカデミア等。
支援内容
薬機法の対象となる医薬品・医療機器・再生医療等製品の
実用化をご支援致します。
例）事業計画、資金調達、法規制対応等
- ●支援方法：オンライン会議システム、メール、対面にてご支援致します。
- ●支 援 元：サポーター（研究開発・薬事等の専門家）や厚生労働省を含めた関係機関と連携してご支援致します。
- ●備 考：ご相談・支援は無料です。
無料相談・お問い合わせはこちらサポーターの紹介
登録されている主なサポーターを
紹介します（随時更新予定）。
清水 美雪Miyuki Shimizu
株式会社メディカルラボパートナーズ 代表取締役
領域
- 医療機器
分野
- 法規制対応
- マーケティング
- 事業計画
- 事業実施体制
- 知財戦略
千葉大学大学院自然科学研究科修了。医学博士、経営情報学修士。テルモ株式会社にて、血液、外科、汎用医療機器、透析、リハビリテーションなど幅広い領域で医療機器、医薬品開発を行う。また、医療現場でのテーマ立案から事業化に至るまでの一連の開発経験とマネジメント経験を持つ。2015年より現職にて、医療業界に参入する企業を対象に、350社以上のコンサルティングを実施。各企業の目線に立ったコンサルティングを心掛けている。
平井 沙彩Saaya Hirai
Globizz Corp.(米国・カリフォルニア), Senior Manager
領域
- 医薬品
- 医療機器
- 再生医療等製品
分野
- 法規制対応
- マーケティング
- 事業計画
- 事業実施体制
台湾の大学を卒業後、グロービッツ・ジャパンにて営業企画として勤務。日本企業向けに米国進出やFDA対応の企画提案を行いながら、医療機器製造施設におけるQMS構築支援やFDA査察対応業務にも従事。その後、米国本社である Globizz Corp. に異動し、FDA申請プロジェクトのコーディネート、FDA規制調査・登録業務、販路開拓のための米国医療機器展示会同行や出展サポート、商談同席等、日本企業の米国進出に関する幅広いサポートを行っている。英語・日本語・中国語の3言語を使用できる強みを活かし、国際プロジェクトにおける橋渡し役としても活動。サポート実績としては、FDA申請戦略立案、510k申請、ブレイクスルー申請、米国KOLインタビュー、保険収載サポート、米国法人設立などがある。
一條 由佳Yuka Ichijo
グローバルプログラム・薬事ポートフォリオマネジメントコンサルタント
領域
- 医薬品
分野
- 法規制対応
- その他
日本にて日系および外資系大手製薬企業、米国にて大手製薬企業、CRO、バイオテックに所属し、日米それぞれ15年強にわたり医薬品開発・事業企画に携わる。グローバルな部門横断的プログラム・ポートフォリオマネジメント（PPM）を担い業務効率化・改革を図る。日欧米で感染症、CNS、希少疾病薬剤のIND（米Fast Track含む）、SPA 取得、NDA・BLA・MAA申請準備をリード。米国バイオテックにて大規模レイオフに起因する開発部門数名の状態からIND、臨床試験開始をマネージ。後に薬事PPMおよびメディカルライティング部をVPとして統括、FDA面談の企画・参画、薬事申請準備を牽引。 欧米アドバイザーとの協議、開発全体の優先順位付けなど、臨床開発プロジェクトの推進を俯瞰的に支援する、共に考え、共に推進するパートナー。開発早期では欧米でのPre-IND、IND、臨床試験開始に向けたロードマップ策定・遂行を支援、後期ではグローバル承認申請準備を支援。東京理科大学薬学部卒。薬剤師、MBA。
小林 基博Motohiro Kobayashi
山梨大学医学部附属病院臨床研究連携推進部 特任准教授
領域
- 医薬品
- 再生医療等製品
分野
- 法規制対応
- 事業計画
- 事業実施体制
30年以上、製薬会社で基礎研究から臨床開発、ライセンス活動及び薬事監査の実務経験を持つ。その後、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）審査マネジメント部イノベーション実用化支援・戦略相談課にて、テクニカルエキスパートとしてアカデミア、ベンチャー企業に対する薬事相談対応業務（特に、再生医療等製品及び医薬品）に従事した。現在は大学の臨床研究支援部門で、医師主導治験及び臨床研究の支援業務を行う。PMDAと数多くの事前面談、対面助言を経験。国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）の公募研究開発課題（シーズC等）に向けた申請支援も経験。特に、再生医療等製品の開発（品質・非臨床を含む）について、きめ細かいサポートが可能。
長谷川 宏之Hiroyuki Hasegawa
三菱ＵＦＪキャピタル株式会社
領域
- 医薬品
- 医療機器
- 再生医療等製品
分野
- 法規制対応
- マーケティング
- 事業計画
- 資金調達
- 事業実施体制
北海道大学薬学研究科修士課程修了。1994年、第一製薬株式会社（現 第一三共株式会社）に入社し市販後調査部門に配属し感染症領域、癌領域を担当。2004年、株式会社UFJキャピタル（現 三菱UFJキャピタル株式会社）に入社しアナリストを経て、キャピタリストに従事。第一三共との共同でオープンイノベーション・ファンド（OiDEファンド）を活用したアカデミア発研究成果をもとに創薬基盤技術に育成する試みを2013年より展開（2023年終了）。2017年の１号ファンド以降、「三菱UFJライフサイエンス4号ファンド」（200億円）を含め計500億円を活用した投資活動を推進。現在、カムイファーマ(株)、（株）ガイアバイオメディシン、（株）Luxonus社外取締役、京都大学医学研究科「医学領域」産学連携推進機構・産学連携フェロー、JST START代表事業プロモーター。
医療系ベンチャー
施策一覧
製薬企業、医療機器企業、再生医療等製品企業、またはベンチャー企業を対象とした公的機関等による施策を紹介致します。
- 厚生労働省／
- 経済産業省／
- 特許庁／
- 東京都／
- 医薬品医療機器総合機構／
- 科学技術振興機構／
- 日本医療研究開発機構／
- 新エネルギー・産業技術総合開発機構／
- 独立行政法人 中小企業基盤整備機構／
- 独立行政法人 日本貿易振興機構（JETRO）
サポーター募集
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