長谷川　宏之Hiroyuki Hasegawa

三菱ＵＦＪキャピタル株式会社

北海道大学薬学研究科修士課程修了。1994年、第一製薬株式会社（現 第一三共株式会社）に入社し市販後調査部門に配属し感染症領域、癌領域を担当。2004年、株式会社UFJキャピタル（現 三菱UFJキャピタル株式会社）に入社しアナリストを経て、キャピタリストに従事。第一三共との共同でオープンイノベーション・ファンド（OiDEファンド）を活用したアカデミア発研究成果をもとに創薬基盤技術に育成する試みを2013年より展開。2017年より三菱ＵＦＪライフサイエンス1号ファンド、2号ファンド、3号ファンド（MUFGメディカルファンド）の計300億円を活用した投資活動を推進。現在、カムイファーマ(株)、（株）Veritas In Silico、（株）Chordia Therapeutics、（株）ガイアバイオメディシン社外取締役、京都大学医学研究科「医学領域」産学連携推進機構・産学連携フェロー。

山原　研一Kenichi Yamahara

兵庫医科大学　先端医学研究所　分子細胞治療部門　部門長・准教授
兵庫医科大学病院　輸血・細胞治療センター　准教授　兼任
大阪大学　大学院医学系研究科　組織再生デザイン学共同研究講座　特任教授
株式会社シーテックス　代表取締役

前職の国立循環器病研究センター時代から、北海道大学病院と共同で、厚生科研・AMEDによるサポートの元、羊膜由来間葉系幹細胞の製剤化と急性移植片対宿主病・クローン病に対する医師主導治験を立案・実施。再生医療等製品に関するPMDA相談を繰り返し、法規制の知識を得る。その経験を生かし、生物由来原料基準を満たす再生医療等製品向け国産ウシ血清「NeoSERAⓇ」を製造するベンチャー株式会社ジャパン・バイオメディカルを2017年1月創業。更に、大学病院のインフラを生かした細胞治療の医師主導治験を積極的に展開すること目的に、兵庫医科大学発ベンチャー株式会社シーテックスを2018年2月創業。最近では、再生医療等製品の企業治験に医学専門家として参加。現在、兵庫医科大学の基礎・臨床部門を兼務しつつ、アカデミア・再生医療関連ベンチャーとの共同研究を通じ、大学病院発の細胞治療開発の実践に取り組んでいる。

冠　和宏Kazuhiro Kanmuri

株式会社インタープロフェッショナル

20年以上、医薬品の研究開発に従事。これまで第一三共株式会社およびファイザー株式会社にて日米の開発組織でキャリアを歩み、海外も含めた臨床開発の戦略立案・業務全般に深く関与。専門分野は、企業治験及び医師主導治験、そして組織マネジメント、戦略構築から治験オペレーションと幅広く、学術面でもレギュラトリーサイエンスのエリアで幅広く活躍中。現在は、自ら設立した法人を通じ、臨床開発・組織及び人材開発の専門家としてコンサルティング業務に従事。現職に加えて、アカデミア組織の客員講師などの兼任、また製薬業界の業界団体にあたるDIA Japan にも所属し、今年度のDIA日本年会のVice Program Committee Chairを務めた。

金本　光一Koichi Kanemoto

東北大学工学部電子工学科卒業。筑波大学大学院システム情報工学研究科修了(工学博士)。医療機器専業メーカにて、生体計測装置の研究開発のほか、医療機器の安全規格対応･品質管理などの業務に従事。総合電機メーカにて医療機器事業を立ち上げ、画像診断装置の開発に従事し医療機器事業の経営管理を行った。福祉機器メーカ、医療系ベンチャーにて、医療機器の研究開発･経営管理などに従事した後、医科大学准教授として、医用工学･医用機器の研究に従事した。JRCA QMS審査員(補)

内海　潤Jun Utsumi

ティア・リサーチ・コンサルティング合同会社　代表
公益財団法人がん研究会　シニアアドバイザー

北海道大学大学院獣医学研究科修了。理学博士、MBA、技術士（生物工学）、PMRJ認定レギュラトリーサイエンスエキスパート（開発）、獣医師。東レ株式会社にて医薬研究・臨床開発を担当し新薬創出に成功（日本薬学会創薬科学賞と大河内記念技術賞を受賞）。早期退職して北海道大学と京都大学にて産学連携業務（教授職）に携わり、さらに医薬品医療機器総合機構（PMDA）薬事戦略相談エキスパート、日本医療研究開発機構（AMED）シニア知的財産コンサルタントを歴任。30年以上にわたる産学官の経験から、2018年にコンサルティング会社を設立し、医療系R&Dの技術（T）・知財（I）・薬事（R）の3要件を連結した事業化戦略を手掛ける。著書に「創薬研究における薬事と知財の連結戦略ガイド」（南山堂）。