田那辺　幸Miyuki Tanabe

フリーランス薬事規制コンサルタント

岐阜薬科大学薬学課修士　薬剤師。医療機器、体外診断用医薬品に関する薬事規制、QMS、品質保証等を専門とする。旭化成ファーマ株式会社にて、医療機器、体外診断用医薬品の研究開発、臨床開発、薬事、品質保証に従事。定年退職後に独立行政法人　医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部イノベーション実用化支援・戦略相談課にてテクニカルエキスパートとして大学アカデミア、ベンチャー企業に対する規制相談対応業務に従事。2018年4月よりフリーランスの薬事規制コンサルタントとして活動。

福島　智史Satoshi Fukushima

株式会社グロービス・キャピタル・パートナーズ

東京大学経済学部卒。グロービス・キャピタル・パートナーズ(GCP)にて、デジタルヘルスを含む既存産業の変革領域への投資を担当。（株）メドレー、（株）カケハシ、（株）よりそう等の社外取締役を務め、戦略策定、組織整備、ファイナンス面を中心に経営陣を支援。投資業務に加え、ファンド・ストラクチャリングや、ヘルスケア領域における大企業のオープンイノベーション支援も実施。
GCP入社以前はドイツ証券投資銀行統括本部にて、主にテクノロジー・メディア・テレコム領域のM&Aアドバイザリー並びに資金調達業務に従事。

笠井　聡satoshi kasai

医療機器プログラムの開発、特に、医用画像解析の分野（CADe/CADxが専門）において、日米で開発者、マネージャとして25年以上の経験がある。シカゴ大学放射線科ベーシックサイエンス部門（医用画像工学分野）での研究や米国スタートアップへの参画、開発支援を通して、アカデミア、企業両面からの産学連携を推進した。大手医療機器メーカを経て、現在は医療福祉系大学にて勤務。

山口　充洋Mitsuhiro Yamaguchi

第一三共株式会社

東京大学大学院薬学系研究科博士課程修了。1999年に第一製薬株式会社入社後、15年以上に渡り創薬研究に従事。その間、海外ベンチャーとの共同研究も経験した。2016年より現職。外部資金獲得支援、産学共同研究のコーディネートなどに従事。2019 年より第一三共が三菱 UFJ キャピタルと共同で行っている OiDE ファンドを担当し、アカデミア発創薬シーズの育成に携わっている。平成29年度 NEDO Technology Startup Supporters Academy (SSA) 修了。アカデミア・スタートアップの有する素晴らしい技術の事業化に貢献したい。

椎木　義統Yoshinori Shinoki

京都薬科大学生物薬学科を卒業（学士）、薬剤師。日本イーライリリー株式会社などで、臨床開発、SOP/トレーニング、経営企画室等を担当した後、プロジェクトマネジメント部で新規開発品目のプロジェクトリーダーとして、様々な臨床開発計画の立案及びその実行を経験。さらに、薬価交渉戦略策定、市販後臨床試験及び市販後調査、並びにマーケティング計画にも携わった。その後、Global CROで、臨床開発部の立ち上げ、低分子及び生物製剤の開発品目の臨床開発計画立案のサポート、並びに規制当局との交渉サポートに携わった。近年は医薬品に加えて、医療機器及び再生医療等製品等（遺伝子治療用製品及び細胞・組織加工製品）などの臨床開発戦略並びに計画立案のサポートにも従事した。