2025.03.17MEDISO:イベント
MEDISOセミナーシリーズ~医療系ベンチャーの壁を超える~ vol.15.規制編:医療機器ベンチャーと学ぶ、FDA戦略
開催日時 | 2025年3月24日(月)17:00-18:15 |
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会場 | オンライン(Zoomウェビナー) |
主催・共催等 | 主催:医療系ベンチャー・トータルサポート事業( MEDISO ) 共催:一般社団法人ライフサイエンス・イノベーション・ネットワーク・ジャパン( LINK-J ) |
詳細URL | 詳細はこちら |
申込方法 | お申し込みはこちら |
お問合せ先 | 医療系ベンチャー・トータルサポート事業MEDISO事務局 株式会社三菱総合研究所 E-mail:mediso_seminar@ml.mri.co.jp |
第15回MEDISOセミナーでは、FDAをテーマとして取り上げ、MEDISOサポーターである小菅様より、押さえておくべきFDA申請の基本と留意すべきポイントについてご説明いただきます。
また、MEDISO常勤サポーターの橘様、MEDISO事務局、LINK-J 曽山様も交えて、FDAとのコミュニケーションの実態や、FDA申請において日本のスタートアップが躓くポイント等についてパネルディスカッションします。
FDA申請に既に取り組んでいる、これから取り組む企業・関係者、特にベンチャー企業やアカデミアの皆様は必見のセミナーです!
■プログラム
オンライン(Zoomウェビナー)
・17:00~17:05
オープニング
・17:05~17:40
「医療機器ベンチャーと学ぶ、FDA戦略」
小菅 みのり 氏(株式会社ロッケン 薬事品質保証部 部長)
・17:40~18:15
パネルディスカッション&QA
小菅 みのり 氏(株式会社ロッケン)
橘 正敏 氏(MEDISO常勤サポーター)
川上 明彦(MEDISO事務局)
曽山 明彦 氏(LINK-J)
■登壇者紹介
・小菅 みのり 氏
┗株式会社ロッケン 薬事品質保証部 部長
・橘 正敏 氏
┗BPMコンサルティングオフィス 代表 / MEDISO常勤サポーター
・川上 明彦
┗MEDISOシニアプロジェクトリーダー
・曽山 明彦 氏
┗LINK-J常務理事CEO / 東北大学特任教授 / 株式会社エグゼクティブ・アライアンス代表取締役