医療系ベンチャー・トータルサポートオフィス：MEDISO ( Medical Innovation Support Office )

現在の相談業務状況について

MEDISOはテレワークで
相談業務を継続しています。
この機会に是非事業計画や製品化計画の
粒度をあげるためにご活用ください。

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実用化に向けた様々な課題を解決。

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簡単な疑問を相談できる短時間の面談。

お知らせ

2022.05.20: 特許庁企画調査課スタートアップ支援班より知財アクセラレーションプログラム（IPAS）参加企業の公募を開始のお知らせがありました。詳細はこちらをご確認ください。

2022.05.11: 横浜市経済局産業連携推進課より＜米国ライフサイエンス・オンラインセミナー2022＞開催のお知らせがありました。詳細はこちらをご確認ください。

2022.04.27: ジェトロより、2022年11月14日～17日・デュッセルドルフ見本市会場にて開催予定の『MEDICA 2022』出展募集のご案内がありました。詳細はこちらをご確認ください。

2022.05.20知財アクセラレーションプログラム（IPAS）参加企業の公募を開始

NEWS

特許庁企画調査課スタートアップ支援班は「知財アクセラレーションプログラム（IPAS）」（IPAS：IP Acceleration program for Startups）の参加企業の公募を、2022年5月9日より開始しました。

2022.05.11＜米国ライフサイエンス・オンラインセミナー2022＞～米国バイオテック産業のダイナミズムと市場参入へのヒント～

横浜市経済局産業連携推進課より＜米国ライフサイエンス・オンラインセミナー2022＞開催のお知らせがありました。

2022.04.27『MEDICA 2022』出展募集のご案内

NEWS

ジェトロより、2022年11月14日～17日・デュッセルドルフ見本市会場にて開催予定の、『MEDICA 2022』出展募集のご案内がありました。

2022.04.22第４期CONNECTアクセラレーションプログラムの支援企業を募集します＜５/31（火）締切＞

NEWS

横浜市経済局産業連携推進課より『第４期CONNECTアクセラレーションプログラムの支援企業を募集』のご案内がありました。

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MEDISOとはメディソ

メディソは、医療系ベンチャー・トータルサポート事業の総合ポータルサイトです。
医薬品・医療機器・再生医療等製品の実用化を目指している
個人を含めたベンチャー、アカデミア等をご支援致します。
ベンチャートータルサポート事業について

医療系ベンチャー・
トータルサポート事業について

医療系ベンチャー・トータルサポート事業とは、実用化に向けた課題を抱えた医療系ベンチャー企業、アカデミア等と、その解決のためのアドバイスを行う専門家（サポーター※）をマッチングし、研究開発の段階から、臨床現場での実用・保険適用、グローバル市場への進出・普及までを総合的・俯瞰的に見据えた上で、各段階に応じたきめ細かな相談・支援を行う事業です。
※サポーターとは、法規制対応、マーケティング、事業計画、資金調達、経営戦略、知財戦略、国際展開等の各分野の専門家です。

当サイトは、厚生労働省委託「医療系ベンチャー・トータルサポート事業」の一環として、厚生労働省医政局経済課の指示に基づき、受託者である株式会社三菱総合研究所が運営しております。

支援対象

薬機法の対象となる医薬品・医療機器・再生医療等製品、
新たな創薬技術や医療用マテリアル等の実用化を目指している
個人を含めたベンチャー、アカデミア等。

支援内容

薬機法の対象となる医薬品・医療機器・再生医療等製品の
実用化をご支援致します。
例）事業計画、資金調達、法規制対応等

●支援方法：電話、メール、対面にてご支援致します。
●支援元：サポーター（研究開発・薬事等の専門家）や厚生労働省を含めた関係機関と連携してご支援致します。
●備　　考：ご相談・支援は無料です。

無料相談・お問い合わせはこちら

サポーターの紹介

登録されている主なサポーターを
紹介します（随時更新予定）。

蒲池　信一Shin-ichi Kamachi

株式会社クロック　シニアコンサルタント

領域

医薬品
再生医療等製品

分野

法規制対応
事業計画
事業実施体制

九州大学大学院薬学研究科博士課程修了。1977年に中外製薬株式会社綜合研究所へ入社後、一貫して医薬品の研究開発業務に従事。低分子医薬品は1品目、バイオ医薬品は4品目の承認を経験。また、日本企業で最初の欧州中央申請での承認勧告も経験。2004年に早期退職し、主にバイオ医薬品のCMCを中心に、大手製薬～ベンチャーと幅広い企業を対象にして、バイオ医薬品の開発に関するコンサルティングを業としている。当初は米国のバイオ医薬品のコンサルティング会社（Biologic Consulting Group, BCG）の日本支社を設立したが、現在は株式会社クロックのシニアコンサルタントとして、開発の支援、助言を行っている。

山原　研一Kenichi Yamahara

兵庫医科大学　先端医学研究所　分子細胞治療部門　部門長・准教授
兵庫医科大学病院　輸血・細胞治療センター　准教授　兼任
大阪大学　大学院医学系研究科　組織再生デザイン学共同研究講座　特任教授
株式会社シーテックス　代表取締役

領域

再生医療等製品

分野

法規制対応
マーケティング
事業計画
事業実施体制
知財戦略

前職の国立循環器病研究センター時代から、北海道大学病院と共同で、厚生科研・AMEDによるサポートの元、羊膜由来間葉系幹細胞の製剤化と急性移植片対宿主病・クローン病に対する医師主導治験を立案・実施。再生医療等製品に関するPMDA相談を繰り返し、法規制の知識を得る。その経験を生かし、生物由来原料基準を満たす再生医療等製品向け国産ウシ血清「NeoSERAⓇ」を製造するベンチャー株式会社ジャパン・バイオメディカルを2017年1月創業。更に、大学病院のインフラを生かした細胞治療の医師主導治験を積極的に展開すること目的に、兵庫医科大学発ベンチャー株式会社シーテックスを2018年2月創業。最近では、再生医療等製品の企業治験に医学専門家として参加。現在、兵庫医科大学の基礎・臨床部門を兼務しつつ、アカデミア・再生医療関連ベンチャーとの共同研究を通じ、大学病院発の細胞治療開発の実践に取り組んでいる。

宅間　仁志Hitoshi Takuma

弁護士法人内田・鮫島法律事務所　弁護士

領域

医薬品
医療機器
再生医療等製品

分野

法規制対応
資金調達
事業実施体制
知財戦略

横浜市立大学理学部卒業後、同大学院中退、京都大学法科大学院卒業（J.D.）。司法修習を経て、２０１１年に内田・鮫島法律事務所に入所。以来、大手製薬企業、医療機器メーカー、バイオ・製薬ベンチャー、医療機器ベンチャー等の契約、知財訴訟、資金調達等の法律業務全般を担当している。また、上記ベンチャーの知財戦略の策定にも関わっている。この他に、国公立大学、私立大学等のアカデミアや公的機関の法律業務、倫理審査委員会委員、利益相反委員会委員等を歴任。大手企業、ベンチャー、アカデミア、公的機関いずれの立場も経験しているため、クライアントの相手方の考えを踏まえたアドバイスを行うことができる。

杉山　大介Daisuke Sugiyama

広島大学　トランスレーショナルリサーチセンター　教授

領域

医薬品
医療機器
再生医療等製品

分野

法規制対応
資金調達
事業実施体制
知財戦略

東京大学大学院医学系研究科博士課程修了、医学博士。臨床医として病院勤務の後、フランス政府給費留学生、日本学術振興会海外特別研究員、九州大学、広島大学を経て、現職。AMED革新的医療技術創出拠点におけるシーズ発掘・育成、開発コーディネート、産学官連携などの業務、TLOアドバイザー、起業経験を生かし、橋渡し・臨床研究業務を支援および推進している。

川畑　佳樹Yoshiki Kawabata

メデックス株式会社　代表取締役

領域

医療機器
再生医療等製品

分野

法規制対応
マーケティング
事業計画
資金調達
事業実施体制
知財戦略

医療機器業界で35年以上、日本企業及び外資系企業で勤務し、販売、マーケティング、新製品開発、保険収載活動、M&Aなど幅広い経験を持つ。中でもJohnson & Johnson Medical Companyでの勤務経験が最も長く、外科用自動縫合器・腹腔鏡手術機器を扱うEthicon Endo-Surgery事業部において米国オハイオ州の本社で3年間勤務し、米国優先の製品開発に一石を投じ、日本市場・日本の医師・患者のニーズに合った製品開発プロジェクトを提案・実行し、日本市場に導入、競合製品とのシェア逆転を実現した。その後、米国スタンフォード大学Bioengineering Departmentから創設されたHeartFlow社の日本法人を立ち上げ、非侵襲的冠動脈血流解析システムFFRCTを、国内初の医療機器単体プログラムとして薬事承認取得、保険収載の対象として上市した。現在は独立のコンサルティング会社で、多岐に渡る製品領域のクライアントと契約し、対象製品の日本市場参入を主導している。